近日，博山區人民政府辦公室擬印發《博山區藥品安全事件應急預案》（以下簡稱《預案》），為藥品安全事件應急處置提供有效政策保障。

一、編制目的

為指導和規范藥品（含醫療器械，下同）安全事件的應急處置工作，有效預防、及時控制各類藥品安全事件，最大程度地減少藥品安全事件對公眾健康和生命安全造成的危害。

二、編制背景

2019年12月1日，新修訂的《藥品管理法》正式施行，明確要求“縣級以上人民政府應當制定藥品安全事件應急預案”。2020年12月31日，山東省人民政府辦公廳印發了《山東省藥品安全事件應急預案》。2021年1月24日，淄博市政府印發修訂后的《淄博市突發事件總體應急預案》。博山區委、區政府始終高度重視藥品安全工作，區市場監督管理局按照區委、區政府的決策部署，參照《山東省藥品安全事件應急預案》《淄博市藥品安全事件應急預案》，立足當前藥品安全形勢和我區實際，起草了《預案》，廣泛征求部門意見后印發。

三、編制意義

《預案》是藥品安全應急工作的頂層設計，體現了區委、區政府對藥品安全工作的高度重視，有利于指導和規范全區藥品安全事件的應急處置工作，進一步規范和完善我區藥品安全突發事件應急處置工作程序，建立健全藥品安全突發事件的應對工作機制，對有效預防、及時控制各類藥品安全事件，最大程度地減少藥品安全事件對公眾健康和生命安全造成的危害，更好保障人民群眾生命安全和身體健康具有重大意義。

解讀機關：博山區市場監管局

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